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    双氯芬酸钠肠溶片基本药物
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    零售价格:¥
    批准文号:
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    更新时间:  2019-04-20 23:25:49
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    包装规格: 零售价格: 招商区域:全国全国各地区
    产品特点:①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;④对成人和儿童的发热有解热作用。
    产品说明:  【药品名称】双氯芬酸钠肠溶片
     
      【英文名称】DiclofenacSodiumEnteric-coatedTablets
     
      【商品名称】双氯芬酸钠肠溶片
     
      【成份】本品主要成份为:双氯芬酸钠。
     
      【性状】本品为肠溶片,除去肠溶衣后显白色。
     
      【产品类型】西药产品(处方药)五官科用药风湿骨伤类
     
      【批准文号】国药准字H22023055
     
      【规格】25mg*33片*2板12片×2板/盒
     
      【零售价格】电话商议
     
      【生产企业】吉林省银河制药有限公司
     
      【功能主治】①缓解类风湿关节炎、骨关节炎、脊柱关节病、痛风性关节炎、风湿性关节炎等各种关节炎的关节肿痛症状;②治疗非关节性的各种软组织风湿性疼痛,如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及运动后损伤性疼痛等;③急性的轻、中度疼痛如:手术后、创伤后、劳损后、痛经、牙痛、头痛等;④对成人和儿童的发热有解热作用。
     
      【用法用量】成人常用量:①关节炎,一日75-150mg,分3次服,疗效满意后可逐渐减量;②急性疼痛:首次50mg,以后25-50mg,每6-8小时1次。小儿常用量:一日0.5-2.0mg/kg,日最大量为3.0mg/kg,分3次服。
     
      【不良反应】胃肠反应:为最常见的不良反应,约见于10%服药者,主要为胃不适、烧灼感、返酸、纳差、恶心等,停药或对症处理即可消失。其中少数可出现溃疡、出血、穿孔;神经系统表现有头痛、眩晕、嗜睡、兴奋等;引起浮肿、少尿,电解质紊乱等不良反应,轻者停药并相应治疗后可消失;其他少见的有血清转氨酶一过性升高,极个别出现黄疸、皮疹、心律失常、粒细胞减少、血小板减少等,停药后均可恢复。
     
      【禁忌】对本品过敏者禁用。对阿司匹林或其他非甾体抗炎药引起哮喘、荨麻疹或其他变态反应的患者禁用。
     
      【注意事项】有肝、肾功能损害或溃疡病史者慎用,尤其是老年人。用药期间应常规随访检查肝肾功能。本品因含钠,对限制钠盐摄入量的病人应慎用。
     
      【孕妇及哺乳期妇女用药】本品可通过胎盘。动物试验对胎鼠有毒性,但不致畸。孕妇及哺乳期妇女不宜服用。
     
      【老人用药】本品可能诱导或加重老年人胃肠道出血、溃疡和穿孔。服用利尿剂或有细胞外液丢失的老年患者慎用。
     
      【药物相互作用】饮酒或与其他非甾体抗炎药同用时增加胃肠道不良反应,并有致溃疡的危险。长期与对乙酰氨基酚同用时可增加对肾脏的毒副作用。与阿司匹林或其他水杨酸类药物同用时,药效不增强,而胃肠道不良反应及出血倾向发生率增高。与肝素、双香豆素等抗凝药及血小板聚集抑制药同用时有增加出血的危险。与呋塞米同用时,后者的排钠和降压作用减弱。与维拉帕米、硝苯啶同用时,本品的血药浓度增高。本品可增高地高辛的血浓度,同用时须注意调整地高辛的剂量。本品与抗高血压药同用时可影响后者的降压效果。丙磺舒可降低本品的排泄,增加血药浓度,从而增加毒性,故同用时宜减少本品剂量。本品可降低甲氨蝶呤的排泄,增高其血浓度,甚至可达中毒水平,故本品不应与中或大剂量甲氨蝶呤同用。本品可降低胰岛素和其他降糖药作用,使血糖升高。与保钾利尿药同用时可引起高钾血症。阿司匹林可降低本品的生物利用度。
     
      【药物过量】药物过量时应采用下列治疗措施:应尽快采取洗胃和活性炭处理,以阻止其进一步被吸收。对并发症,例如血压过低、肾衰竭、惊厥、胃肠刺激、呼吸抑制,应进行支持治疗和对症治疗。
     
      【药理】双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药,其作用机理为抑制环氧化酶活性,从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。同时,它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合,降低细胞内游离的花生四烯酸浓度,而间接抑制白三烯的合成。双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种,它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和消炎痛等。
     
      【毒理】非临床毒理研究:给大鼠口服双氯芬酸钠达每日2mg/kg,长期观察,没有发现肿瘤发生率增加,一项对小鼠二年的研究中,每日用药2mg/kg,也未见到任何肿瘤易发倾向。各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。给大鼠用药每日4mg/kg,雌雄均未发生不育。急性毒性试验结果,大鼠经口LD50为150mg/kg;小鼠经口390mg/kg。
     
      【药代动力学】口服吸收快,完全。与食物同服降低吸收率。血药浓度空腹服药平均1-2小时达峰值,与食物同服时6小时达峰值,血浆浓度降低。药物半衰期约2小时。血浆蛋白结合率为99%。表观分布容积0.1-0.55L/kg。在乳汁中药浓度极低而可忽略,在关节滑液中,服药4小时,其水平高于当时血清水平并可维持12小时。大约50%在肝脏代谢,40%-65%从肾排出,35%从胆汁,粪便排出1.2-2小时排泄完。长期应用无蓄积作用。
     
      【贮藏】遮光,密封保存。
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