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    氯雷他定胶囊
    包装规格:
    招商区域:全国 全国各地区
    零售价格:¥
    批准文号:
    主要成份:
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    更新时间:  2019-04-20 23:33:39
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    包装规格: 零售价格: 招商区域:全国全国各地区
    产品特点:用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
    产品说明:  【药品名称】氯雷他定胶囊
     
      【英文名称】LoratadineCapsules
     
      【商品名称】星元佳
     
      【成份】氯雷他定
     
      【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色颗粒或粉末。
     
      【产品类型】西药产品皮肤科用药免疫调节药五官科用药
     
      【批准文号】国药准字H20041044
     
      【规格】10mg*6粒/盒*500盒
     
      【零售价格】14.7
     
      【生产企业】湖北舒邦药业有限公司
     
      【功能主治】用于缓解过敏性鼻炎有关的症状,如喷嚏、流涕及鼻痒、鼻塞以及眼部痒及烧灼感。亦适用于缓解慢性荨麻疹、瘙痒性皮肤病及其他过敏性皮肤病的症状及体征。
     
      【用法用量】口服。成人:每天一次,每次一粒(10mg);2-12岁儿童,体重>30kg,每次一粒(10mg),每天一次。
     
      【不良反应】在临床对照试验中,氯雷他定未显示临床上明显的镇静或抗胆碱能作用,其发生率与安慰剂相似,嗜睡、口干、体重增加、乏力、头痛和恶心的报告很罕见。
     
      【禁忌】对本品具有过敏反应或特异体质的病人禁用
     
      【注意事项】精神运动试验研究表明,本品与酒同时服时不会产生药力相加作用;抗组胺药能清除或减轻皮肤对所有变应原的阳性反应,因此在作皮试前约48小时应停止使用氯雷他定;本品对心脏功能无影响,但偶有心律失常报道,有心律失常病史者应慎用;肝功能不全者,消除半衰期有所延长,应适当调整剂量。
     
      【孕妇及哺乳期妇女用药】到目前为止,尚无妊娠期女性应用氯雷他定的临床资料;另外,氯雷他定可以从乳汁中分泌,并且抗组胺药对婴儿的危险性较大,特别是对新生儿和早产儿。所以妊娠期及哺乳期女性应慎用本品。
     
      【儿童用药】2岁以下儿童服用氯雷他定的安全性及疗效目前尚未确定。
     
      【老人用药】60岁以上的老年患者服用氯雷他定后,与年轻成人患者相比,在分布上没有明显差别。
     
      【药物相互作用】临床试验显示,健康成人同时服用氯雷他定(10mg)、治疗剂量的红霉素、卡米替定等药物后,本品及其代谢物的血药浓度有轻微上升,其吸收、分布、代谢没有明显变化
     
      【药物过量】成人过量服用本品(40-180mg)后,会出现嗜睡、心动过速和头痛等症状,儿童服用过量本品(>10mg)有锥体外系迹象、心悸等症状。在以上情况下,可采取催吐、活性炭吸附等措施。
     
      【药理】本品为长效三环类抗组胺药,可通过选择性地拮抗外周H1受体,缓解季节性过敏性鼻炎的鼻部或非鼻部症状。
     
      【毒理】遗传毒性:在Ames试验、正向点突变试验、DNA损伤试验、染色体畸变试验中,均未见氯雷他定有致突变作用。在小鼠淋巴瘤试验中,在非活化状态时,出现阳性结果,活化状态时为阴性。生殖毒性:雄性大鼠经口给予氯雷他定,剂量达64mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的50倍)时,可致生育力下降,表现为雌鼠受孕率降低。经口给予氯雷他定剂量达24mg/kg(按体表面积折算,约相当于临床推荐最大日口服剂量的20倍)时,对雌雄大鼠生育力无影响。大鼠和家兔经口服给予氯雷他定剂量达96mg/kg(按体表面积折算,分别约相当于临床推荐最大日口服剂量的75和150倍)时,未见致畸作用。但目前尚无充分的和严格对照的孕妇研究资料。因为动物生殖试验并不总能预示人的反应,只有确实需要时,才可在孕妇服用氯雷他定。氯雷他定及其代谢物脱羧乙氧氯雷他定易分泌至乳汁中,并达到与血浆相同的浓度(氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定的AUC乳汁/AUC血浆分别为1.17和0.85)。单次口服氯雷他定40mg后,有少量的氯雷他定和脱羧乙氧氯雷他定分泌至乳汁中(48h内约0.03%),因此应根据本品对母亲的重要性决定是否停止哺
     
      【执行标准】国家食品药品监督管理局标准YBH00252005
     
      【药代动力学】氯雷他定口服后迅速自胃肠道吸收,健康成人一次口服10、20、40mg,1-1.5小时后,本品的血药浓度分别为5、11和26μg/L。本品在体内广泛代谢,其主要代谢产物去羧乙氧氯雷他定(DCL)具有很强的抗H1受体作用。本品和去羧乙氧氯雷他定的半衰期分别为12和18小时。本品与血浆蛋白的结合率为98%左右,去羧乙氧氯雷他定的结合率较低为73%~76%。本品及其代谢产物可以在乳汁中检出,但通过血脑屏障的药量不多,本品及其代谢产物随尿和粪排出体外。服药24小时后,约27%从尿排出;10天后约40%从尿排出,42%从粪便排出。
     
      【贮藏】密闭保存。
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