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    甲苯磺酸托氟沙星胶囊(昂特)
    包装规格:
    招商区域:全国 全国各地区
    零售价格:¥
    批准文号:
    主要成份:
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    更新时间:  2019-05-02 22:49:30
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    包装规格: 零售价格: 招商区域:全国全国各地区
    产品特点:本品适用于敏感菌所引起的下列轻中度感染:呼吸系统感染:咽喉炎、扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、急性气管炎、肺炎、慢性气管炎、支气管扩张继发感染、细支气管炎、慢性呼吸系统疾病继发感染等
    产品说明:

    【药品名称】

      通用名称:甲苯磺酸托氟沙星胶囊

      商品名称:甲苯磺酸托氟沙星胶囊(昂特)

      英文名称:Tosufloxacin Tosilate Capsules

      拼音全码:JiaBenHuangSuanTuoFuShaXingJiaoNang(HaiZheng)

    【主要成份】 本品主要成分甲苯磺酸托氟沙星,化学名称 本品主要成份为甲苯磺酸托氟沙星,其化学名为:(±)7-(3-氨基-1-吡咯烷基)-1-(2,4-二氟苯基)-6-氟-1,4-二氢-4-氧-1,8-萘啶-3-羧酸对甲基苯磺酸盐单水合物。

    【成 份】

       分子量:C19H15F3N4O3·C7H8O3·H2O

    【性 状】 本品为硬胶囊,内容物为类白色或淡黄色结晶性粉末。

    【适应症/功能主治】 本品适用于敏感菌所引起的下列轻中度感染:呼吸系统感染:咽喉炎、扁桃体炎、扁桃体周围脓肿、急性气管炎、肺炎、慢性气管炎、支气管扩张继发感染、细支气管炎、慢性呼吸系统疾病继发感染等。

    【规格型号】 0.15g*6s

    【用法用量】 一般感染:成人每日口服300~450mg,分2~3次服用。骨髓炎、化脓性关节炎:成人每日口服450mg,分3次服用。严重感染:成人每日口服600mg,分2~3次服用。为避免耐药性的产生,原则上应确认感染后使用,用药疗程要根据病情而定。

    【不良反应】 1.过敏反应:皮疹、瘙痒、红斑、浮肿、过敏症、发热等。 2.消化系统反应:恶心、呕吐、腹痛、腹泻、食欲不振、便秘等。 3.神经系统反应:头痛、头晕、失眠、骨骼肌无力、倦怠乏力等。 4.血液系统反应:白细胞养活、嗜酸细胞增多、血小板减少等。 5.实验室检查:BUN升高、AST升高、ALT升高等。 6.其它:偶可出现急性肾功能不全、无粒性白细胞、伪膜性结肠炎、低血糖等。

    【禁 忌】 对本品或其成分或其它喹诺酮类药物过敏者,孕妇、哺乳期妇女,18岁以下患者禁用。

    【注意事项】 严重肾功能障碍者、患有癫痫等痉挛性疾病患者、高龄老年患者慎用。
    请仔细阅读说明书并遵医嘱使用。

    【儿童用药】 本品对儿童的安全性尚不能明确判定,18岁以下患者禁用。

    【老年患者用药】 本品主要经肾脏排泄,老年患者的肾功能低下,对药物的排泄能力下降,血中浓度高,且维持时间较长。因而,老年患者慎用。

    【孕妇及哺乳期妇女用药】 由于对妊娠期妇女的安全性尚未考察,不能判定对胎儿的影响,妊娠期妇女禁用;药物可通过乳汁进入婴儿体内,对婴儿的影响也尚不能明确判定,哺乳期妇女禁用。

    【药物相互作用】 避免与苯醋酸类、联苯丁酮酸等非甾体类消炎止痛药(有引起痉挛的可能)同时服用。避免与含钙、镁的制酸剂或铁制剂同时服用(可引起本品效果减弱)。

    【药物过量】 尚不明确。

    【药理毒理】 本品为喹诺酮类广谱抗菌药。其作用机理是通过抑制细菌DNA旋转酶,阻碍细菌的DNA复制,达到抑菌和杀菌的作用。 本品对革兰阳性菌、革兰阴性菌、厌氧菌等均有较强的抗菌活性。对革兰阳性球菌的葡萄球菌属和肺炎球菌等的抗菌作用比氧氟沙星、诺氟沙星强;对革兰阴性菌的大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、铜绿假单胞菌、厌氧菌的拟杆菌属、流感嗜血杆菌的抗菌作用比氧氟沙星、诺氟沙星强;对沙眼衣原体的抗菌作用比氧氟沙星强。体外试验表明,金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌和铜绿假单胞菌对本品产生耐药的频度较低。

    【药代动力学】 本品口服后吸收迅速,且不受食物影响,血药浓度与剂量呈线性关系,健康成人单次口服本品150、300mg时,Tmax约1.5~3h,Cmax分别为0.65和1.08μg/ml,t1/2约3.3~3.6h。本品服用后在口腔组织、胆汁、胆囊组织、痰、皮肤、耳鼻喉组织、子宫、附件组织、前列腺组织、前列腺液、附睾组织均可达到治疗浓度,且无药物蓄积作用。本品蛋白结合率为35.5%~39.9%,24h内尿中回收率为45.8%,尿中浓度可达56.0μg/ml。本品大部分以原形物从尿中排出,其次为葡萄糖醛酸结合物,24h之内的尿中总回收率为50.7%(包括代谢物在内)。肾功能不全者血浆半衰期延长。肾功能不全患者单剂量口服150mg后血中半衰期和尿中回收率情况见表1。 表1、肾功能不全与血中甲苯磺酸托氟沙星半衰期和尿中回收率 肾功能不全程度 (Ccr:ml/min) 血中半衰期(hr) 尿中回收率(%) (0-12hr) 正常者(Ccr≧8) 3.9 40.8 轻度(80>Ccr≧50) 4.0 38.2 中等度(50>Ccr≧20) 9.8 14.8 高度(20>Ccr) 10.5 2.8。

    【贮 藏】 密封。

    【包 装】 6片/盒。

    【有 效 期】 24 月

    【批准文号】 国药准字H20030796

    【生产企业】 海正辉瑞制药有限公司

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