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  • 美国FDA批准Skyrizi(Risankizumab-rzaa)上市用于治疗中度或重度斑块型银屑病
    来源:天药网  发布日期:2019-05-06  发布者:admin88  共阅89次  字体:
    银屑病是一种常见的免疫相关的慢性炎症性系统性疾病。目前,我国有逾650万银屑病患者,约30%病情已发展为中重度,生活质量受到极大影响,且伴随着严重的心理和社会负担,近半数因病失业,有些甚至会选择自杀。
     
      近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准新药(http://www.chemdrug.com/)Skyrizi(Risankizumab-rzaa)上市,用于治疗中度或重度斑块型银屑病。
     
      Skyrizi的推荐剂量为150mg,在治疗开始和第4周注射两次起始剂量后,每12周进行两次皮下注射。更方便的是,Skyrizi可通过培训后自我注射。
     
      关于Skyrizi
     
      Skyrizi是一种白细胞介素-23(IL-23)抑制剂。IL-23是一种参与炎症过程的细胞因子,被认为与包括银屑病在内的许多慢性免疫介导疾病有关。
     
      Skyrizi的批准基于四项3期银屑病项目相关临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)(ultIMMa-1、ultIMMa-2、IMMhance、IMMvent)。在临床试验中,Skyrizi具有很高的持久皮肤病清除率。绝大多数接受Skyrizi治疗的人(82%和81%)在一年内达到90%的皮肤病清除率,部分(56%和60%)达到完全的皮肤病清除率。

      安全性方面
     
      Skyrizi最常见的不良事件包括上呼吸道感染(13%)、头痛(3.5%)、疲劳(2.5%)、注射部位反应(1.5%)和癣感染(1.1%)。
     
      目前,Skyrizi已在美国被批准用于适用系统治疗或光疗的成人中重度斑块型银屑病患者,在日本被批准用于治疗斑块型银屑病、泛发性脓疱型银屑病、红皮型银屑病和对反应不足的成年银屑病患者的银屑病关节炎。

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