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  • 默沙东15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验中达到主要终点
    来源:天药网  发布日期:2019-05-09  发布者:admin88  共阅18次  字体:
    今天,默沙东(MSD)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司开发的15价肺炎球菌结合疫苗V114在2期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中达到主要终点。

    在6-12周健康(http://www.chemdrug.com/article/7/)婴儿中,与已有13价肺炎球菌结合疫苗(PCV13)相比,对两款疫苗共同覆盖的13种血清型的预防达到非劣效性标准。同时能够引发婴儿对额外两种血清型(22F和33F)的免疫反应。这些结果支持默沙东继续进行这一疫苗的3期临床试验。
     
      默沙东公司开发的V114疫苗是一款15价肺炎球菌多糖结合疫苗,这意味着这款疫苗可以让接种的儿童对15种常见的导致肺炎球菌性疾病的血清型病菌产生免疫反应,从而更有效地预防儿童患上肺炎球菌疾病。

    V114疫苗在今年1月获得了FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予的突破性疗法认定,用于在6周到18岁儿科患者中预防侵袭性肺炎球菌疾病(IPD)。
     
      在这项名为V114-008的随机双盲2期临床试验中,1050名健康婴儿接受了两种不同批次的V114,或者PCV13的疫苗接种。

    试验结果表明,对于两种疫苗共同覆盖的血清型,V114组达到WHO接受的免疫反应标准的婴儿比例与PCV13相比,达到非劣效性标准。对于PCV13不能预防的血清型22F和33F,V114组中达到免疫反应标准的患者比例分别超过98%和87%。
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