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  • 美国FDA授予新基抗癌新药Pomalyst(pomalidomide)突破性疗法认定
    来源:天药网  发布日期:2019-05-14  发布者:admin88  共阅13次  字体:
    卡波西肉瘤是由于卡波西肉瘤相关疱疹病毒感染造成的,这一病毒又被称为人类疱疹病毒8型。患者在皮肤和口腔粘膜表面会出现多处病变,有时病变还会出现在肺部和胃肠道粘膜表面。

    今天,新基(Celgene)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予其抗癌新药(http://www.chemdrug.com/)Pomalyst(泊马度胺,pomalidomide)突破性疗法认定,用于治疗曾经接受过全身性化疗的HIV阳性卡波西肉瘤(Kaposi sarcoma)患者,以及HIV阴性卡波西肉瘤患者。

      关于Pomalyst
     
      Pomalyst是新基公司开发的沙利度胺类似物。它是一款口服抗癌小分子药物(http://www.chemdrug.com/),具有多种作用机制,是新基公司治疗多发性骨髓瘤的基石之一。新基公司也在开展多项临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),在其它癌症类型中检验这款新药的效果。
     
      本次突破性疗法认定是基于Pomalyst在一项1/2期临床试验中的表现。这项试验对22名卡波西肉瘤患者进行了治疗,其中15名为HIV阳性,19名曾经接受过前期治疗。

    试验结果表明,在HIV阳性患者中,患者的客观缓解率(ORR)达到60%,完全缓解率(CR)达到20%。在HIV阴性患者中,患者的ORR达到100%,CR达到14%。
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