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  • 重庆康刻公司的尔格列美脲片1mg顺利通过仿制药质量和疗效一致性评价
    来源:天药网  发布日期:2019-05-14  发布者:admin88  共阅9次  字体:
     据国际糖尿病联盟数据显示,2017年我国糖尿病患者人数达1.144亿人(20-79岁),为全球第一。据预测,抗糖尿病药物(http://www.chemdrug.com/)市场将从2017年的人民币512亿元增长至2028年的人民币1739亿元,复合年增长率为11.8%。

    近日,重庆康刻尔有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)官网发布消息称,其公司收到国家药监局批准签发的关于格列美脲片(商品名为“力贻苹”)的《药品(http://www.chemdrug.com/)补充申请批件》(批件号:2019B02914),该药品规格1mg顺利通过仿制药(http://www.chemdrug.com/)质量和疗效一致性评价。

      格列美脲片,适用于控制饮食、运动疗法及减轻体重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。

    格列美脲片不适用于1型糖尿病(例如,有酮症酸中毒病史的糖尿病患者的治疗)、糖尿病酮症酸中毒或糖尿病前驱昏迷或昏迷的治疗。
     
      康刻尔该品种顺利通过一致性评价,有望获得政策红利,进一步提高自身品种竞争实力,且据药智数据,截止目前通过格列美脲片一致性评价的企业(http://www.chemdrug.com/company/)3家涉及2个规格。
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