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  • 宜明昂科新一代免疫检查点抑制剂获NMPA临床试验许可用于治疗血液癌
    来源:天药网  发布日期:2019-05-17  发布者:admin88  共阅74次  字体:
    宜明昂科生物医药(http://www.chemdrug.com/)技术(上海)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)(以下简称“宜明昂科”)宣布,公司新一代免疫检查点抑制剂(项目编号:IMM01),获得国家药品(http://www.chemdrug.com/)监督管理局(NMPA)的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)许可(受理号:CXSL1900028),用于治疗血液癌。
     
      注射用IMM01项目是基于宜明昂科“mAb-Trap”技术平台研发的、具有自主知识产权的新一代免疫检查点抑制剂,针对免疫调节靶点CD47,通过激活巨噬细胞对肿瘤细胞的吞噬作用,并将吞噬处理的肿瘤抗原递呈给T细胞,从而发挥强大的肿瘤免疫治疗效应。

    临床前研究数据证实,IMM01在多种肿瘤模型中均取得显著的治疗效果,同时,由于IMM01不与人红细胞结合,在安全性上具有明显的优势。
     
      据悉,宜明昂科于2019年3月18日向国家药品监督管理局(NMPA)递交IND,2019年5月14日获得批准临床I/II期试验研究许可,从受理到获批历时仅用了39个工作日。宜明昂科向FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)递交IND同时进行中。

    本次该项目获批临床标志着宜明昂科依靠自主研发获得专利(http://www.chemdrug.com/sell/30/)授权的国内首个CD47融合蛋白药物(http://www.chemdrug.com/)研究进入新的阶段。
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