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  • 美国FDA批准罗氏/艾伯维的Venclexta与Gazyva联合治疗CLL或SLL
    来源:天药网  发布日期:2019-05-19  发布者:admin88  共阅34次  字体:
    近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)批准了罗氏/艾伯维的Venclexta与Gazyva联合作为一线疗法,用于治疗初治慢性淋巴性白血病(CLL)或小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。

      此次批准基于第3阶段CLL14试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)的研究数据,数据表明,该组合疗法与Gazyva加上苯巴比伦(目前的护理标准)相比,可以将疾病恶化或死亡的风险降低67%,显著提高患者的无进展生存期。在CLL14临床试验中患者接受了为期12个月的疗程,大多数患者在两年后疾病仍然没有进展。
     
      关于Venetoclax




      Venetoclax是一款具有高度特异性的BCL-2抑制剂,也是第一个获得FDA批准的针对BCL-2的疗法。BCL-2在细胞凋亡过程中起到重要作用,Venetoclax通过抑制BCL-2的功能,恢复癌细胞的凋亡进程。

     Venetoclax可以靶向特定B细胞表面表达的CD20抗原,直接攻击恶性B细胞,也可以通过调节自身的免疫系统来发挥抗癌效果。
     
      不过就在3月份,该药物(http://www.chemdrug.com/)在多发性骨髓瘤领域的研发遇到了严重挫折。首先,受试者死亡案件的发生,促使美国监管机构停止所有Venclexta骨髓瘤试验的招募计划。

      此外,在随后的研究中还发现,与安慰剂相比,Venclexta、武田蛋白酶体抑制剂Velcade和地塞米松的组合可能会导致患者的相对死亡风险增加一倍。
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