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NMPA受理百济神州ABRAXANE®的进口药品新适应症上市申请
来源:天药网 发布日期:2019-06-01 发布者:admin88 共阅229次 字体:
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百济神州宣布,中国国家
药品
(http://www.chemdrug.com/)
监督管理局(NMPA,前身为C
FDA
(http://www.chemdrug.com/article/11/)
)已受理ABRAXANE®注射用紫杉醇(纳米蛋白颗粒结合型)联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌(mPC)患者的进口药品新适应症上市申请。
ABRAXANE于2008年在中国首次获批用于治疗转移性乳腺癌患者。百济神州获得新基
公司
(http://www.chemdrug.com/company/)
授予的ABRAXANE独家经销,可在中国独家销售该药品。
美国食品药品监督管理局(FDA)于2013年9月批准了ABRAXANE联合吉西他滨用于治疗一线转移性胰腺癌患者。
多项基于ABRAXANE与吉西他滨联合用药的针对其他适应症的临床
试验
(http://www.chemdrug.com/sell/24/)
正在开展,包括一项联合SWOG癌症研究网络的2期合作组织临床试验S1505(clinicaltrials.gov注册号:NCT02562716)研究ABRAXANE与吉西他滨联合用药作为新辅助治疗胰头癌患者。
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国家药监局批准1类创新药本维莫德乳膏上市用于治疗成人轻至中度稳定性寻常型银屑病
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