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  • 基石药业CS1001联合BLU-554(CS3008)疗法在中国获临床试验批准
    来源:天药网  发布日期:2019-06-07  发布者:admin88  共阅34次  字体:
    近日,基石药业(苏州)有限公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,其治疗局部晚期或转移性肝细胞癌(HCC)的CS1001联合BLU-554(CS3008)疗法在中国获临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)批准。

    该试验是一项多中心、开放性、多剂量给药的Ib/II期研究,旨在评价此联合疗法在上述适应症中的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特征和抗肿瘤疗效。

      关于CS1001

      CS1001是基石药业自主研发的抗PD-L1单抗,也是基石药业三款肿瘤免疫治疗骨架(backbone)产品(http://www.chemdrug.com/invest/)之一。

    目前CS1001已经针对肺癌、胃癌和其他晚期恶性肿瘤的治疗启动临床试验。在Ia期试验中,CS1001呈现出良好的耐受性和抗肿瘤活性,并在多个瘤种中观察到部分缓解。
     
      关于BLU-554
      BLU-554是一款强效高选择性的FGFR4抑制剂,由基石药业的合作伙伴Blueprint Medicines(以下简称“Blueprint”)开发。

    一项正在进行的针对FGF19-FGFR4信号通路异常的晚期肝细胞癌的I期试验已发表数据表明 BLU-554单药治疗晚期肝细胞癌具有普遍的良好耐受性,并且显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性。

    美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)授予BLU-554治疗肝细胞癌的孤儿药资格。
     
      2018年6月,基石药业与Blueprint达成独家合作及授权协议,获得了包括BLU-554在内的三种候选药物(http://www.chemdrug.com/)在大中华区开发与商业化权利。Blueprint保留在世界其他地区开发及商业化这三款候选药物的权利。
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