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  • 诺和诺德公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验最新数据
    来源:天药网  发布日期:2019-06-11  发布者:admin88  共阅19次  字体:
    近日,诺和诺德(Novo Nordisk)公司(http://www.chemdrug.com/company/)公布了其口服索马鲁肽的两项3a期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)最新数据。

    与对照药物(http://www.chemdrug.com/)相比,在2期糖尿病患者中,它不仅能够降低患者血糖,还可以帮助减轻体重。
     
      作为一种天然人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物,索马鲁肽能以葡萄糖依赖性方式刺激胰岛素生成,并抑制胰高血糖素分泌,降低食欲和食物摄入量。在过去的一系列临床试验中,它已展现出不俗的疗效。

      相关研究
      本次公布的数据分别来自PIonEER 2和PIonEER 4临床试验。

    在第一项试验中,相比对照药物empagliflozin(25 mg),口服索马鲁肽(14 mg)在26周时,糖化血红蛋白(A1C)水平的降低幅度更大,两者数据分别为0.9%和1.3%(p<0.0001)。这也达到了其主要临床终点。次级临床终点上,在52周时,口服索马鲁肽的患者A1C水平同样有着显著降低。在减轻体重方面,两者并没有显著差别。
     
      而在PIonEER 4临床试验中,口服索马鲁肽(14 mg)与Victoza在第26周相比,在A1C水平降低方面取得了非劣效性。与安慰剂相比,则取得了显著的A1C水平降低。

    在次级临床终点上,口服索马鲁肽在52周时,A1C降低效果优于Victoza与安慰剂。

    在减轻体重方面,口服索马鲁肽在26周和52周时,效果都优于Victoza和安慰剂。在52周时,这一效果达到了统计显著。具体来看,口服索马鲁肽可减重4.3公斤,这一数字在Victoza和安慰剂组分别为3.0公斤和1.0公斤。
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