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  • 阿斯利康三联疗法Breztri Aerosphere获得MHLW批准上市
    来源:天药网  发布日期:2019-06-20  发布者:admin88  共阅100次  字体:
     COPD是一种可造成肺内气流阻塞、导致失能性呼吸困难的进行性疾病。它影响到全球3.84亿人的生活,预计到2020年,将成为世界上第三大死亡原因。

    今天,阿斯利康(AstraZeneca)公司(http://www.chemdrug.com/company/)宣布,该公司的三联疗法Breztri Aerosphere(曾用名:PT010)获得日本厚生劳动省(MHLW)批准上市,缓解慢性阻塞性肺病(COPD)患者的症状。

    关于Breztri Aerosphere

    Breztri Aerosphere是由布地奈德、格隆铵、富马酸福莫特罗三种活性成分构成的三联疗法,使用Aerosphere递送技术给药。这是这款三联疗法在全球范围内首次获得批准。
     
       Breztri Aerosphere又名PT010,是一款由布地奈德(吸入性皮质类固醇),格隆溴铵(长效毒蕈碱激动剂),和富马酸福莫特罗(长效β2受体激动剂)构成的固定配方复方三联疗法。它使用Aerosphere递送技术,可以装在一个吸入器中使用。
     
      这一批准是基于Breztri Aerosphere在名为KRONOS的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)中的积极结果。

    在这项包含1900名中重度COPD患者的随机双盲3期试验中,Breztri Aerosphere与双联疗法Bevespi Aerosphere或PT009相比,显著改善患者的肺功能。这一试验的结果已经在The Lancet Respiratory Medicine上发表。
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