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  • 信达生物与南京驯鹿医疗合作开发的全人源BCMA CAR-T细胞的临床试验研究数据对外公布
    来源:天药网  发布日期:2019-06-20  发布者:admin88  共阅164次  字体:
    多发性骨髓瘤(multiple myeloma,MM)是一种克隆性浆细胞异常增殖的恶性血液系统肿瘤,迄今在医学上尚无法治愈。

    近日,信达生物制药(http://www.chemdrug.com/)(香港联交所股票代码:01801)宣布,该公司(http://www.chemdrug.com/company/)与南京驯鹿医疗(http://www.chemdrug.com/invest/253/)技术有限公司联合开发的全人源BCMA CAR-T细胞(研发代号:CT103A),在刚结束的第24届欧洲血液学协会年会(EHA)和第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上,分别以口头报告和壁报展示的形式对外公布一项由研究者发起、在华中科技大学同济医学院附属同济医院开展的临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/)研究数据。

      关于CT103A
     
      CT103A是信达生物与驯鹿医疗联合开发的抗BCMA CAR-T细胞注射液,拟用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤。

    在ASCO和EHA年会上,CT103A展示了积极的数据:客观缓解率(ORR)为100%, 并且CAR-T在体内具有很强的持久性和扩增能力,将有望为复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者提供一个全新的治疗手段,特别是对曾接受鼠源单链抗体CAR-T治疗复发的患者也表现出良好的治疗效果。
     
      相关研究
     
      截至2019年5月22日,在11名接受CT103A治疗的可评估受试者中,客观缓解率(ORR)达100%(7例CR、4例VGPR),最长随访时间8个月。CAR-T在患者体内表现出很好的扩增能力和持久性。

    所有的患者均接受了CRS评估,CRS在2-5天内发生(中位数:2.6天),并在14天内消退。中低剂量组大部分CRS为一到二级,高剂量组观察到更高级别的CRS,CRS常规使用托珠单抗和类固醇治疗。

    11例可评估患者中包括4例先前接受过鼠源抗BCMA CAR-T治疗后复发的患者,其中3例完全缓解(CR),1例非常好的部分缓解(VGPR)。
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