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  • 强生Vistaseal止血蛋白喷雾已获得美国FDA的510(k)许可
    来源:天药网  发布日期:2019-06-20  发布者:admin88  共阅78次  字体:
    近日,强生Ethicon部门宣布,其Vistaseal止血蛋白喷雾已获得美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)的510(k)许可,用于开腹或腹腔镜手术过程中阻止中度出血。

      关于Vistaseal
     
      Vistaseal无气喷涂产品(http://www.chemdrug.com/invest/)是强生和血浆衍生药物(http://www.chemdrug.com/)制造商Grifols合作的第一个成果。Grifols开发了Vistaseal中使用的人类纤维蛋白密封剂,用于标准出血控制技术(缝合等)无法达到止血效果的情况下。

    Vistaseal止血蛋白喷雾可同时提供两种生物成分,根据Grifols的说法,该密封剂由凝结蛋白纤维蛋白原和凝血酶组合制成。
     
      预计该产品将于今年下半年上市,并将在美国以外的市场以Veraseal的名称进行销售。
     
      随着合作的推进,强生和Grifols还计划开发其他设备(http://www.chemdrug.com/sell/22/),比如用于辅助手术血栓的设备,包括将冻干凝血酶与Ethicon的Surgiflo Hemostatic Matrix配对,这可为血小板粘附和形成纤维蛋白凝块提供了解决方案。
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