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  • 美国FDA批准Vyleesi(bremelanotide)上市用于绝经前女性的性欲减退症
    来源:天药网  发布日期:2019-06-24  发布者:admin88  共阅59次  字体:
    HSDD是女性中常见的性功能障碍之一,在美国影响大约600万绝经前妇女。HSDD的主要表现为性欲降低,同时带来精神压力,时常会影响妇女的情感健康(http://www.chemdrug.com/article/7/),亲密关系和总体生活质量。

    近日,美国FDA(http://www.chemdrug.com/article/11/)宣布批准AMAG Pharmaceuticals公司(http://www.chemdrug.com/company/)和Palatin Technologies公司联合开发的Vyleesi(bremelanotide)上市,治疗绝经前女性的性欲减退症(HSDD)。

    关于Vyleesi

    Vyleesi是一种黑皮质素4受体(melanocortin 4 receptor, MC4R)的“first-in-class”创新激动剂。这款新药(http://www.chemdrug.com/)可以通过一个自动一次性注射器,在预期的性活动之前使用,HSDD患者不需要每日使用这一疗法。
     
      FDA的批准是基于Vyleesi在名为RECONNECT的3期临床研究项目中的表现。这项研究包括两个随机双盲,含安慰剂对照的3期临床试验(http://www.chemdrug.com/sell/24/),总计包括1247名绝经前患者。

    试验结果表明,两项试验都达到了试验的共同主要终点,接受治疗的妇女性欲指数的评分显著提高的比例为25%,显著优于安慰剂组(17%)。同时Vyleesi降低了HSDD带来的焦虑。
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